Habilidades quality-manager-qmr

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quality-manager-qmr

Name: quality-manager-qmr
Author: alirezarezvani

Revisão do conteúdo r1 Seguro 🔑 Variáveis de ambiente⚙️ Comandos externos

Gerenciar a Governança de Qualidade do QMR

Equipes de HealthTech precisam de uma governança de qualidade disciplinada em normas, auditorias, revisões e relatórios executivos. Esta skill orienta as responsabilidades do QMR, a supervisão de conformidade, o monitoramento de KPIs e o planejamento estratégico da qualidade.

Suporta: Claude Codex Code(CC)

🥇 84 Ouro

Instalar com meu Agente

Copie esta solicitação para o seu Agente. Ela inclui a página canônica do Skill e o manifesto.

Solicitação do agente

Review the Skillstore skill "quality-manager-qmr" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.

Seu Agente ainda deve apresentar o plano e solicitar qualquer confirmação exigida pela política de segurança.

Recursos legíveis por agentes

Use estes links quando um agente de IA, crawler ou script precisar de contexto limpo em vez de ler a página completa.

Detalhe em Markdown GET /skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr.md manifest assinado GET /api/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/manifest lockfile assinado GET /api/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/lockfile

Testar

Usando "quality-manager-qmr". Crie um esboço de revisão pela gestão para uma equipe regulamentada de dispositivos médicos.

Resultado esperado:

Esboço de revisão pela gestão:
1. Desempenho do sistema de qualidade e tendências de auditoria.
2. Status de conformidade regulatória e prontidão para inspeções.
3. Feedback de clientes, reclamações e sinais de qualidade do produto.
4. Eficácia de CAPA e tendências de não conformidades.
5. Iniciativas estratégicas de qualidade, recursos e decisões da liderança.

Usando "quality-manager-qmr". Quais KPIs de qualidade nosso QMR deve acompanhar todos os meses?

Resultado esperado:

Grupos de KPIs recomendados:
Eficácia do sistema de qualidade, incluindo achados de auditoria e tempo de ciclo de CAPA.
Qualidade do cliente, incluindo reclamações, devoluções e tendências de satisfação.
Qualidade do produto, incluindo defeitos, conformidade e custo da qualidade.
Conformidade regulatória, incluindo resultados de inspeções e sucesso em submissões.

Usando "quality-manager-qmr". Ajude a definir a supervisão do QMR para interações com autoridades regulatórias.

Resultado esperado:

O QMR deve definir a responsabilidade pela comunicação, revisar a qualidade das submissões, preparar evidências de inspeção, acompanhar compromissos e escalar riscos significativos de conformidade para a alta gestão.

Auditoria de segurança

Seguro

v6 • 06/07/2026 Abrir o relatório versionado

All static findings were assessed as false positives after reviewing the referenced skill text and evaluation content. The flagged external command items are markdown fences or inline file and directory names, while environment and reconnaissance items are ordinary QMR governance prose with no executable behavior.

Arquivos analisados

601

Linhas analisadas

Itens de revisão

Falsos positivos ignorados

Fatores de risco

🔑 Variáveis de ambiente (4)

evaluation.json:126 evaluation.json:255 evaluation.json:302 SKILL.md:175

⚙️ Comandos externos (14)

SKILL.md:16-38 SKILL.md:38-193 SKILL.md:193-194 SKILL.md:194-195 SKILL.md:195-196 SKILL.md:196-199 SKILL.md:199-200 SKILL.md:200-201 SKILL.md:201-202 SKILL.md:202-203 SKILL.md:203-206 SKILL.md:206-207 SKILL.md:207-208 SKILL.md:208-209

A auditoria estática e semântica concluída mais recente não detectou achados de segurança confirmados. Isso não comprova que a skill não tenha efeitos colaterais.

Auditado por: codex Ver histórico de auditoria →

Compartilhar e citar este relatório

Compartilhe o relatório de avaliação versionado, o badge neutro, o cartão incorporável e as citações. A Skillstore apresenta evidências sem decidir se este Skill é seguro.

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https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report

Badge Markdown

[![Skillstore security assessment](https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/security.svg)](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr?utm_source=security_passport_badge)

Badge HTML

<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>

Cartão incorporável

<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>

Citações acadêmicas (APA · BibTeX · CFF)

Citação APA

alirezarezvani. (2026). quality-manager-qmr security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/audits/6

Citação BibTeX

@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-quality-manager-qmr-2026,
  author = {alirezarezvani},
  title = {quality-manager-qmr security audit report (audit version 6)},
  institution = {Skillstore},
  year = {2026},
  number = {6},
  url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/audits/6},
  note = {Author version unspecified}
}

CITATION.cff

cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "quality-manager-qmr security audit report (audit version 6)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
  - name: "alirezarezvani"
date-released: "2026-07-06"
url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-quality-manager-qmr/audits/6"
identifiers:
  - type: other
    value: "skillstore:alirezarezvani-quality-manager-qmr:audit:6"
    description: "Skillstore immutable audit report identifier"

Comparar variantes

2 variantes instaláveis

Cada autor permanece como um skill instalável separado. A variante recomendada é classificada pelas evidências do Skillstore.

Por que esta variante está em primeiro

Maior uso no Skillstore

Autor / fonte Pontuação do Skillstore Confiança das evidências Uso no Skillstore Atualizado

alirezarezvani Recomendado Atual

alirezarezvani-quality-manager-qmr

Pontuação do Skillstore 84

Confiança das evidências Alto

Uso no Skillstore 20

Atualizado

2026-09-09

davila7

davila7-quality-manager-qmr

Pontuação do Skillstore 84

Confiança das evidências Alto

Uso no Skillstore 15

Atualizado

2026-09-09

Pontuação do Skillstore

Por que esta pontuação Confiança das evidências: Alto

Arquitetura

Manutenibilidade

Conteúdo

Comunidade

Conformidade com a especificação

O que você pode criar

Preparar Revisões pela Gestão

Criar agendas de revisão, listas de evidências, seções de KPIs e tópicos de relatórios executivos para sistemas de qualidade regulamentados.

Mapear a Supervisão Regulatória

Organizar a supervisão em ISO 13485, EU MDR, FDA QSR, inspeções, submissões e comunicações com autoridades.

Construir a Governança de KPIs de Qualidade

Definir categorias de KPIs para eficácia do QMS, qualidade do produto, qualidade do cliente, status de conformidade e cultura de qualidade.

Teste estes prompts

Identificar Deveres do QMR

Resuma os deveres do QMR para uma pequena empresa de MedTech sob ISO 13485. Inclua responsabilidade da gestão, supervisão de conformidade e relatórios.

Planejar Revisão pela Gestão

Crie uma agenda trimestral de revisão pela gestão para uma empresa de dispositivos médicos. Inclua desempenho do QMS, resultados de auditoria, tendências de CAPA, reclamações, status de conformidade e decisões necessárias.

Avaliar a Supervisão de Conformidade

Ajude-me a avaliar a supervisão do QMR para ISO 13485, EU MDR e FDA QSR. Liste evidências a revisar, lacunas prováveis e gatilhos de escalonamento.

Construir Estratégia de Qualidade

Desenvolva uma estratégia de qualidade de um ano para uma equipe de liderança de HealthTech. Inclua objetivos, categorias de KPIs, necessidades de recursos, cadência de governança, riscos e relatórios executivos.

Boas práticas

Vincule os objetivos de qualidade à estratégia de negócios e revise o progresso com KPIs definidos.
Mantenha evidências documentadas para submissões, comunicações com autoridades, auditorias e decisões da gestão.
Use revisões pela gestão para atribuir responsáveis, prazos, recursos e ações de acompanhamento.

Evitar

Tratar a gestão da qualidade como uma checklist em vez de um sistema operacional.
Esperar por auditorias externas antes de revisar lacunas de conformidade e a qualidade das evidências.
Deixar cultura de qualidade, recursos e responsabilização fora das revisões da alta liderança.

Perguntas frequentes

Em que esta skill ajuda?

Ela ajuda a estruturar responsabilidades do QMR, supervisão regulatória, revisões pela gestão, monitoramento de KPIs e governança estratégica da qualidade.

É apenas para empresas de dispositivos médicos?

Ela foi projetada para equipes de HealthTech e MedTech, especialmente equipes que usam ISO 13485, EU MDR ou FDA QSR.

Ela pode certificar conformidade?

Não. Ela fornece orientação de governança e frameworks de revisão. Decisões formais de conformidade exigem revisão regulatória qualificada e evidências específicas da organização.

Ela inclui scripts de automação funcionais?

Não. A documentação da skill nomeia possíveis scripts e dashboards, mas este pacote não inclui essas ferramentas nomeadas.

Quais entradas devo fornecer?

Forneça seu tipo de produto, mercados, normas, status de auditoria, maturidade do QMS, KPIs atuais e riscos de conformidade em aberto.

Claude, Codex ou Claude Code podem usá-la?

Sim. O relatório lista suporte para Claude, Codex e Claude Code.