Habilidades qms-audit-expert

📦

qms-audit-expert

Name: qms-audit-expert
Author: alirezarezvani

Revisão do conteúdo r1 Seguro ⚙️ Comandos externos🔑 Variáveis de ambiente

Planejar Auditorias de SGQ ISO 13485

Equipes de dispositivos médicos precisam de auditorias de SGQ consistentes para a prontidão em relação à ISO 13485. Esta skill orienta o planejamento, a execução, as constatações e o acompanhamento de CAPA.

Suporta: Claude Codex Code(CC)

🥇 83 Ouro

Instalar com meu Agente

Copie esta solicitação para o seu Agente. Ela inclui a página canônica do Skill e o manifesto.

Solicitação do agente

Review the Skillstore skill "qms-audit-expert" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.

Seu Agente ainda deve apresentar o plano e solicitar qualquer confirmação exigida pela política de segurança.

Recursos legíveis por agentes

Use estes links quando um agente de IA, crawler ou script precisar de contexto limpo em vez de ler a página completa.

Detalhe em Markdown GET /skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.md manifest assinado GET /api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/manifest lockfile assinado GET /api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/lockfile

Testar

Usando "qms-audit-expert". Crie um plano de auditoria baseado em risco para controles de projeto, compras, produção e CAPA.

Resultado esperado:

Alta prioridade: controles de projeto e CAPA, com amostragem mais profunda e atribuição a auditor sênior.
Prioridade média: compras e produção, com evidências de controles de fornecedores e validação de processos.
Acompanhamento: revisar constatações anteriores, CAPAs abertas, tendências de reclamações e entradas da análise crítica pela gestão.

Usando "qms-audit-expert". Ajude a documentar uma não conformidade para registros incompletos de verificação de projeto.

Resultado esperado:

Requisito: vincular a constatação à cláusula aplicável de controle de projeto da ISO 13485 e ao procedimento.
Evidência: identificar registros afetados, escopo do produto, verificação ausente e arquivos amostrados.
Classificação: avaliar se a lacuna é sistêmica antes de atribuir severidade maior ou menor.

Usando "qms-audit-expert". Planeje uma auditoria de acompanhamento para uma CAPA de treinamento.

Resultado esperado:

Revisar procedimentos de treinamento revisados, registros de treinamento, atribuições de função e evidências de conclusão.
Entrevistar pessoal para confirmar o entendimento do processo alterado.
Verificar indicadores de recorrência por meio de desvios recentes, reclamações ou resultados de monitoramento de processos.

Auditoria de segurança

Seguro

v6 • 06/07/2026 Abrir o relatório versionado

All 55 static findings were adjudicated as false positives. The cited evidence consists of Markdown fences, inline filename formatting, JSON strings, and QMS audit terminology; no command execution, environment access, reconnaissance, or prompt injection intent was found. The bundled placeholder and evaluation files may still confuse scanners and should be cleaned before publication.

Arquivos analisados

717

Linhas analisadas

Itens de revisão

Falsos positivos ignorados

Fatores de risco

⚙️ Comandos externos (24)

🔑 Variáveis de ambiente (28)

A auditoria estática e semântica concluída mais recente não detectou achados de segurança confirmados. Isso não comprova que a skill não tenha efeitos colaterais.

Auditado por: codex Ver histórico de auditoria →

Compartilhar e citar este relatório

Compartilhe o relatório de avaliação versionado, o badge neutro, o cartão incorporável e as citações. A Skillstore apresenta evidências sem decidir se este Skill é seguro.

Abrir o relatório versionado

Copiar link do relatório

https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report

Badge Markdown

[![Skillstore security assessment](https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/security.svg)](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge)

Badge HTML

<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>

Cartão incorporável

<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>

Citações acadêmicas (APA · BibTeX · CFF)

Citação APA

alirezarezvani. (2026). qms-audit-expert security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6

Citação BibTeX

@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-qms-audit-expert-2026,
  author = {alirezarezvani},
  title = {qms-audit-expert security audit report (audit version 6)},
  institution = {Skillstore},
  year = {2026},
  number = {6},
  url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6},
  note = {Author version unspecified}
}

CITATION.cff

cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "qms-audit-expert security audit report (audit version 6)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
  - name: "alirezarezvani"
date-released: "2026-07-06"
url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6"
identifiers:
  - type: other
    value: "skillstore:alirezarezvani-qms-audit-expert:audit:6"
    description: "Skillstore immutable audit report identifier"

Comparar variantes

2 variantes instaláveis

Cada autor permanece como um skill instalável separado. A variante recomendada é classificada pelas evidências do Skillstore.

Por que esta variante está em primeiro

Mantido recentemente

Autor / fonte Pontuação do Skillstore Confiança das evidências Uso no Skillstore Atualizado

davila7 Recomendado

davila7-qms-audit-expert

Pontuação do Skillstore 83

Confiança das evidências Alto

Uso no Skillstore 23

Atualizado

2026-09-09

alirezarezvani Atual

alirezarezvani-qms-audit-expert

Pontuação do Skillstore 83

Confiança das evidências Alto

Uso no Skillstore 23

Atualizado

2026-09-09

Pontuação do Skillstore

Por que esta pontuação Confiança das evidências: Alto

Arquitetura

Manutenibilidade

Conteúdo

Comunidade

Conformidade com a especificação

O que você pode criar

Criar um Programa Anual de Auditoria

Criar um cronograma baseado em risco, definir o escopo do processo e atribuir auditores por competência e independência.

Preparar uma Checklist de Auditoria

Transformar cláusulas da ISO 13485 e procedimentos internos em perguntas focadas, alvos de evidência e tópicos de entrevista.

Verificar Ações Corretivas

Planejar a coleta de evidências de acompanhamento para confirmar que as constatações de auditoria foram corrigidas e que o risco de recorrência foi reduzido.

Teste estes prompts

Criar um Plano de Auditoria Simples

Crie um plano de auditoria interna ISO 13485 para estes processos: [list processes]. Inclua escopo, critérios, cronograma e evidências esperadas.

Criar uma Checklist por Cláusula

Prepare perguntas de auditoria para a cláusula ISO 13485 [clause]. Inclua evidência objetiva, prompts de entrevista e exemplos comuns de não conformidade.

Classificar Constatações de Auditoria

Classifique estas observações de auditoria como maior, menor, observação ou melhor prática: [paste observations]. Explique o requisito e a evidência para cada uma.

Projetar Acompanhamento de CAPA

Projete uma auditoria de acompanhamento para esta CAPA: [describe CAPA]. Inclua amostragem, registros a revisar, entrevistas e critérios de eficácia.

Boas práticas

Definir critérios de auditoria e alvos de evidência antes do início das entrevistas.
Usar risco, constatações anteriores, reclamações e desempenho do processo para definir a frequência de auditoria.
Vincular cada constatação a um requisito, evidência objetiva e uma decisão clara de CAPA.

Evitar

Não auditar apenas documentos quando a observação do processo for necessária.
Não classificar constatações antes de revisar o impacto do requisito e o risco de recorrência.
Não permitir que auditores avaliem trabalho quando a independência não estiver estabelecida.