إدارة تحقيقات CAPA وخطط العمل
غالبا ما يتعطل عمل CAPA عندما لا تكون التحقيقات والإجراءات والأدلة منظمة. ترشد هذه المهارة إلى RCA واضح، وتخطيط الإجراءات، والتحقق، والمقاييس، والتوثيق الجاهز للتفتيش.
انسخ هذا الطلب إلى Agent لديك. يتضمن صفحة Skill المعتمدة وملف manifest.
Review the Skillstore skill "capa-officer" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-capa-officer/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.يجب أن يواصل Agent عرض خطته وطلب أي تأكيد تفرضه سياسة الأمان.
استخدم هذه الروابط عندما يحتاج AI Agent أو crawler أو script إلى سياق نظيف بدلًا من قراءة الصفحة كاملة.
جارٍ استخدام "capa-officer". زاد عيب متكرر في التغليف بعد تغيير المورد.
النتيجة المتوقعة:
جارٍ استخدام "capa-officer". CAPA جاهزة للإغلاق بعد إعادة تدريب العملية.
النتيجة المتوقعة:
جارٍ استخدام "capa-officer". تحتاج القيادة إلى ملخص ربع سنوي لاتجاهات CAPA.
النتيجة المتوقعة:
All static findings are false positives caused by Markdown fences, inline resource names, or normal quality-management wording. No evidence found of command execution, environment access, network reconnaissance, data exfiltration, or prompt injection intent.
شارك تقرير التقييم المرتبط بالإصدار والشارة المحايدة وبطاقة التضمين والاستشهادات. تعرض Skillstore الأدلة من دون أن تقرر ما إذا كانت هذه المهارة آمنة.
https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report[](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer?utm_source=security_passport_badge)<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-capa-officer/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a><iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-capa-officer.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>alirezarezvani. (2026). capa-officer security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-capa-officer-2026,
author = {alirezarezvani},
title = {capa-officer security audit report (audit version 6)},
institution = {Skillstore},
year = {2026},
number = {6},
url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6},
note = {Author version unspecified}
}cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "capa-officer security audit report (audit version 6)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
- name: "alirezarezvani"
date-released: "2026-07-06"
url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6"
identifiers:
- type: other
value: "skillstore:alirezarezvani-capa-officer:audit:6"
description: "Skillstore immutable audit report identifier"
تبقى مهارة كل مؤلف عنصراً مستقلاً قابلاً للتثبيت. يُرتب المتغير الموصى به وفق أدلة Skillstore.
سبب تصدر هذا المتغير
davila7-capa-officer
2026-09-09
alirezarezvani-capa-officer
2026-09-09
حوّل شكوى أو نتيجة تدقيق أو حالة عدم مطابقة إلى سجل CAPA محدد النطاق مع خطوات تالية واضحة.
اختر أسلوب RCA ونظم الأدلة والأسباب والعوامل المساهمة وتأثير المخاطر.
راجع حالة CAPA وفحوصات الفعالية وبيانات التكرار ومدخلات مراجعة الإدارة قبل التدقيق.
Create a CAPA plan for this issue: [describe event]. Include containment, investigation scope, owners, timeline, and closure criteria.
Review this quality issue and recommend the best RCA method. Explain why, list evidence needed, and draft the investigation steps.
Design an effectiveness verification plan for this CAPA. Include metrics, sample size, data sources, acceptance criteria, and escalation triggers.
Analyze these CAPA records for trends. Summarize recurring causes, overdue actions, systemic risks, preventive actions, and management review messages.
المؤلف
alirezarezvaniالترخيص
MIT
مراجعة Skillstore
r1
تنبيه الإصدار
لم يعلن المؤلف عن إصدار.
مرجع
c1fdca50ff516318f65fed0d7f9e82797c5171dc
حداثة الصيانة
١٨/٧/٢٠٢٦
الاستخدام
17 تنزيلات · 255 مشاهدات
بنية الملفات
إنشاء محتوى SEO بصوت العلامة التجارية
تحتاج فرق التسويق إلى محتوى متسق يناسب كل قناة ويدعم أهداف البحث. تجمع هذه المهارة بين إرشادات صوت العلامة التجارية، وقوالب المحتوى، وفحوصات SEO، وتخطيط وسائل التواصل الاجتماعي.
إدارة حوكمة جودة QMR
تحتاج فرق HealthTech إلى حوكمة جودة منضبطة عبر المعايير والتدقيقات والمراجعات والتقارير التنفيذية. توجه هذه المهارة مسؤوليات QMR، والرقابة على الامتثال، ومراقبة KPIs، والتخطيط الاستراتيجي للجودة.
إدارة ملفات مخاطر الأجهزة الطبية
تحتاج فرق الأجهزة الطبية إلى أدلة متسقة لإدارة المخاطر عبر أعمال التصميم والتنظيم وما بعد التسويق. ترشد هذه المهارة إلى تخطيط ISO 14971 والتحليل والضوابط وصيانة الملفات.
مراجعة الكود باستخدام فحوصات جودة منظمة
قد تفوّت مراجعات الكود مشكلات في الجودة والأمان وقابلية الصيانة. ترشد هذه المهارة إلى إجراء مراجعات منظمة باستخدام نصوص برمجية وقوائم تحقق وإنشاء التقارير.
بناء برامج QMS وفق ISO 13485
تحتاج فرق الأجهزة الطبية إلى عمليات QMS مضبوطة تتوافق مع توقعات ISO 13485. تساعد هذه المهارة في تخطيط الوثائق والتدقيقات والمراجعات وأعمال CAPA والاستعداد للحصول على الشهادة.
تخطيط تدقيقات نظام إدارة الجودة ISO 13485
تحتاج فرق الأجهزة الطبية إلى تدقيقات متسقة لنظام إدارة الجودة للاستعداد لمعيار ISO 13485. ترشد هذه المهارة التخطيط والتنفيذ والنتائج ومتابعة CAPA.
إدارة امتثال وثائق الجودة
بواسطة davila7
تحتاج فرق الجودة إلى وثائق خاضعة للتحكم تدعم عمليات التدقيق والملفات المقدمة للجهات التنظيمية. تساعد هذه المهارة في هيكلة التحكم في الوثائق، وسير عمل التغييرات، وتخطيط DMS، ومراجعة الامتثال.
إنشاء تقارير سريرية منظمة
بواسطة davila7
تحتاج الفرق السريرية إلى تقارير واضحة تتبع المعايير الطبية والتنظيمية. توفر هذه المهارة قوالب وقوائم تحقق وإرشادات تحقق لتقارير الحالات والتشخيصات والتجارب وملاحظات المرضى.
إعداد وثائق شهادة ISO 13485
بواسطة K-Dense-AI
يجب على فرق الأجهزة الطبية إنشاء توثيق كامل لنظام إدارة الجودة QMS قبل تدقيقات الشهادة. توفر هذه المهارة قوالب وقوائم تحقق وإرشادات لتحليل الفجوات من أجل الاستعداد لـ ISO 13485.
تصحيح الأخطاء والبحث عن الأسباب الجذرية
بواسطة 89jobrien
يصعب فرز الأخطاء والحوادث عندما تكون الأدلة موزعة بين السجلات وتتبعات المكدس والخدمات. تنظّم هذه المهارة التشخيص، وتحلل السجلات، وتحدد الأنماط، وتوجّه نحو إصلاحات محدودة.
تقييم الامتثال لـ EU MDR
بواسطة davila7
تحتاج فرق الأجهزة الطبية إلى إرشادات واضحة بشأن MDR 2017/745 عبر أعمال التصنيف والأدلة والمراقبة. تنظم هذه المهارة مراجعات الامتثال وتخطيط الوثائق.
تخطيط امتثال الأجهزة الطبية لدى FDA
بواسطة davila7
تحتاج فرق الأجهزة الطبية إلى تخطيط واضح لمتطلبات FDA وQSR وHIPAA والأمن السيبراني. تنظم هذه المهارة الاستراتيجية التنظيمية، والتحضير للتقديم، ومراجعات الامتثال.