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88用品牌语调创建 SEO 内容
营销团队需要符合各渠道要求并支持搜索目标的一致内容。此技能结合了品牌语调指南、内容模板、SEO 检查和社交媒体规划。
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技能 qms-audit-expert
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qms-audit-expert
内容修订 r1 安全 ⚙️ 外部命令🔑 环境变量
规划 ISO 13485 QMS 审核
医疗器械团队需要一致的 QMS 审核，以做好 ISO 13485 准备。此技能指导审核策划、执行、发现项以及 CAPA 后续跟进。
支持: Claude Codex Code(CC)
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智能体请求
Review the Skillstore skill "qms-audit-expert" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.你的智能体仍应展示其计划，并按安全策略请求必要确认。
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测试它
正在使用“qms-audit-expert”。 为设计控制、采购、生产和 CAPA 创建基于风险的审核计划。
预期结果:
- 高优先级：设计控制和 CAPA，进行更深入的抽样并分配高级审核员。
- 中优先级：采购和生产，关注供应商控制和过程确认/验证证据。
- 后续跟进：审查以往发现项、未结 CAPA、投诉趋势和管理评审输入。
正在使用“qms-audit-expert”。 帮助记录一项关于设计验证记录不完整的不符合项。
预期结果:
- 要求：将该发现项关联到适用的 ISO 13485 设计控制条款和程序。
- 证据：识别受影响记录、产品范围、缺失的验证内容和抽样文件。
- 分类：在判定为重大或轻微严重程度之前，评估该差距是否具有系统性。
正在使用“qms-audit-expert”。 为培训 CAPA 规划后续审核。
预期结果:
- 审查修订后的培训程序、培训记录、角色分配和完成证据。
- 访谈人员，以确认其理解已变更的流程。
- 通过近期偏差、投诉或过程监控结果检查复发指标。
安全审计
安全v6 • 2026/7/6 打开版本化报告
All 55 static findings were adjudicated as false positives. The cited evidence consists of Markdown fences, inline filename formatting, JSON strings, and QMS audit terminology; no command execution, environment access, reconnaissance, or prompt injection intent was found. The bundled placeholder and evaluation files may still confuse scanners and should be cleaned before publication.
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已扫描文件
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分析行数
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已忽略误报
风险因素
⚙️ 外部命令 (24)
evaluation.json:42 evaluation.json:48 evaluation.json:66 evaluation.json:72 evaluation.json:90 evaluation.json:102 evaluation.json:120 evaluation.json:132 SKILL.md:16-38 SKILL.md:38-88 SKILL.md:88-110 SKILL.md:110-222 SKILL.md:222-223 SKILL.md:223-224 SKILL.md:224-225 SKILL.md:225-228 SKILL.md:228-229 SKILL.md:229-230 SKILL.md:230-231 SKILL.md:231-232 SKILL.md:232-235 SKILL.md:235-236 SKILL.md:236-237 SKILL.md:237-238
🔑 环境变量 (28)
evaluation.json:4 evaluation.json:168 evaluation.json:174 evaluation.json:186 evaluation.json:192 evaluation.json:228 evaluation.json:277 evaluation.json:282 evaluation.json:322 evaluation.json:324 evaluation.json:329 evaluation.json:373 evaluation.json:380 evaluation.json:381 SKILL.md:3 SKILL.md:8 SKILL.md:29 SKILL.md:75 SKILL.md:80 SKILL.md:162 SKILL.md:164 SKILL.md:165 SKILL.md:167 SKILL.md:168 SKILL.md:169 SKILL.md:170 SKILL.md:224 SKILL.md:238
最新一次完成的静态与语义审计未检测到已确认的安全发现。这并不能证明该 Skill 没有副作用。
审计者: codex 查看审计历史 →
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https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_reportMarkdown 徽章
[](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge)HTML 徽章
<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>嵌入卡片
<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>学术引用 (APA · BibTeX · CFF)
APA 引用
alirezarezvani. (2026). qms-audit-expert security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6BibTeX 引用
@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-qms-audit-expert-2026,
author = {alirezarezvani},
title = {qms-audit-expert security audit report (audit version 6)},
institution = {Skillstore},
year = {2026},
number = {6},
url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6},
note = {Author version unspecified}
}CITATION.cff
cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "qms-audit-expert security audit report (audit version 6)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
- name: "alirezarezvani"
date-released: "2026-07-06"
url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6"
identifiers:
- type: other
value: "skillstore:alirezarezvani-qms-audit-expert:audit:6"
description: "Skillstore immutable audit report identifier"
比较变体
2 个可安装变体每位作者的技能都保持为独立的可安装项。推荐变体按 Skillstore 证据排序。
为什么此变体排名第一
近期有维护
作者 / 来源 Skillstore 评分 证据置信度 Skillstore 使用量 已更新
alirezarezvani-qms-audit-expert
Skillstore 评分 83
证据置信度 高
Skillstore 使用量 23
已更新
2026-09-09
Skillstore 评分
评分依据 证据置信度: 高 77
架构
85
可维护性
87
内容
70
社区
83
规范符合性
你能构建什么
建立年度审核计划
创建基于风险的日程，定义流程范围，并按能力和独立性分配审核员。
准备审核检查表
将 ISO 13485 条款和内部程序转化为聚焦的问题、证据目标和访谈主题。
验证纠正措施
规划后续证据收集，以确认审核发现项已得到纠正且复发风险已降低。
试试这些提示
创建简单审核计划
为这些流程创建 ISO 13485 内部审核计划：[list processes]。包括范围、准则、时间安排和预期证据。
构建条款检查表
为 ISO 13485 条款 [clause] 准备审核问题。包括客观证据、访谈提示和常见不符合项示例。
分类审核发现项
将这些审核观察内容分类为重大、轻微、观察项或最佳实践：[paste observations]。说明每项对应的要求和证据。
设计 CAPA 后续跟进
为此 CAPA 设计后续审核：[describe CAPA]。包括抽样、需审查的记录、访谈和有效性准则。
最佳实践
- 在访谈开始前定义审核准则和证据目标。
- 使用风险、以往发现项、投诉和过程绩效来设定审核频率。
- 将每个发现项关联到一项要求、客观证据和明确的 CAPA 决策。
避免
- 当需要过程观察时，不要只审核文件。
- 在审查要求影响和复发风险之前，不要对发现项进行分类。
- 在未确立独立性的情况下，不要让审核员评估相关工作。
常见问题
此技能关注哪些标准？
它专注于医疗器械组织的 ISO 13485 质量管理体系审核。
它能创建审核日程吗？
可以。它可以基于过程关键性、以往发现项和 QMS 绩效来帮助建立基于风险的日程。
它能编写审核问题吗？
可以。它可以将条款、程序和过程风险转换为审核问题和证据目标。
它会替代审核员吗？
不能。合格审核员必须运用判断、验证证据并批准最终发现项。
它能支持外部审核准备吗？
可以。它可以指导准备情况检查、模拟审核策划、文件审查和人员准备。
它提供法律或认证建议吗？
不能。它提供审核支持内容，而不是法律建议、法规认证或官方合规批准。
开发者详情
许可证
MIT
Skillstore 修订
r1
版本提示
作者未声明版本。
引用
c1fdca50ff516318f65fed0d7f9e82797c5171dc
维护新鲜度
2026/7/20
使用量
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