建立自己的技能包

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建立技能包
5291 技能
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risk-management-specialist

安全 84

管理醫療器材風險檔案

由 alirezarezvani

醫療器材團隊需要在設計、法規與上市後工作中維持一致的風險管理證據。此技能可引導 ISO 14971 的規劃、分析、控制與檔案維護。

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Skillstore 評分 84
證據置信度 高
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2026-10-23

davila7-risk-management-specialist

Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 17
已更新

2026-09-09

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regulatory-affairs-head

安全 83

主導醫療器材法規策略

由 alirezarezvani

醫療器材團隊面臨複雜的送件路徑、品質要求與市場准入時程。此技能可協助 Claude、Codex 和 Claude Code 以結構化的 MedTech 專業知識指導法規規劃。

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Skillstore 評分 83
證據置信度 高
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2026-10-23

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Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 17
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2026-09-09

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quality-manager-qmr

安全 84

管理 QMR 品質治理

由 alirezarezvani

HealthTech 團隊需要在標準、稽核、審查與高階主管報告之間建立嚴謹的品質治理。此技能可指引 QMR 職責、合規監督、KPI 監控與策略性品質規劃。

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Skillstore 評分 84
證據置信度 高
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2026-10-23

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Skillstore 評分 84
證據置信度 高
Skillstore 使用量 19
已更新

2026-09-09

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quality-documentation-manager

安全 83

管理品質文件管制

由 alirezarezvani

受法規管制的團隊需要一致的文件管制、變更追蹤,以及可供送件的紀錄。此技能可指導 DMS 設計、法規審查與品質文件工作流程。

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Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 25
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2026-10-23

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Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 17
已更新

2026-09-09

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qms-audit-expert

安全 83

規劃 ISO 13485 QMS 稽核

由 alirezarezvani

醫療器材團隊需要一致的 QMS 稽核,以做好 ISO 13485 準備。此技能可指導規劃、執行、發現事項,以及 CAPA 後續追蹤。

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Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 29
已更新

2026-10-23

davila7-qms-audit-expert

Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 26
已更新

2026-09-09

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product-strategist

安全 75

建立層層展開的產品 OKR

由 alirezarezvani

產品領導者需要在公司、產品與團隊之間建立清晰的目標對齊。此技能會根據策略範本產生 OKR 層級展開、儀表板與對齊分數。

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Skillstore 評分 75
證據置信度 高
Skillstore 使用量 16
已更新

2026-10-23

davila7-product-strategist

Skillstore 評分 75
證據置信度 高
Skillstore 使用量 11
已更新

2026-09-09

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isms-audit-expert

安全 83

稽核 ISO 27001 ISMS 控制措施

由 alirezarezvani

ISMS 稽核需要清楚的範圍、證據和以風險為基礎的優先順序。此技能可引導 ISO 27001 稽核規劃、控制措施測試和準備工作。

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alirezarezvani-isms-audit-expert

Skillstore 評分 83
證據置信度 高
Skillstore 使用量 30
已更新

2026-10-23

davila7-isms-audit-expert

Skillstore 評分 80
證據置信度 高
Skillstore 使用量 28
已更新

2026-09-09

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session-handoff

安全 78

Create Clear Agent Session Handoffs

由 agentkitco

Long sessions and agent switches can lose decisions, test results, and unfinished work. This skill creates a concise HANDOFF.md with verified state and actionable next steps.

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agentkitco-session-handoff

Skillstore 評分 78
證據置信度 中
Skillstore 使用量 8
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2026-10-22

alapha888-session-handoff

Skillstore 評分 77
證據置信度 中
Skillstore 使用量 8
已更新

2026-10-06

softaworks-session-handoff

Skillstore 評分 50
證據置信度 高
Skillstore 使用量 44
已更新

2026-09-09