latex-posters
87LaTeX研究ポスターを作成する
研究ポスターは、LaTeXで印刷用に整形し校正するのが難しいものです。このスキルは、学会提出に対応したポスター向けに、テンプレート、レイアウトガイダンス、PDFチェックを提供します。
FDA医療機器コンプライアンスを計画する
医療機器チームには、FDA、QSR、HIPAA、サイバーセキュリティに関する明確な計画が必要です。このスキルは、規制戦略、申請準備、コンプライアンスレビューを体系化します。
このリクエストをエージェントにコピーしてください。正規の Skill ページとマニフェストが含まれています。
Review the Skillstore skill "fda-consultant-specialist" from https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/davila7-fda-consultant-specialist/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.エージェントは引き続き計画を提示し、セキュリティポリシーで必要な確認を求める必要があります。
AI エージェント、クローラー、スクリプトがページ全体ではなく整理されたコンテキストを必要とする場合は、これらのリンクを使ってください。
「fda-consultant-specialist」を使用しています。 患者データを保存する接続型ウェアラブルの510(k)を準備しています。
期待される結果:
「fda-consultant-specialist」を使用しています。 当社チームは社内監査の前にQSRギャップレビューが必要です。
期待される結果:
「fda-consultant-specialist」を使用しています。 ソフトウェア変更とサイバーセキュリティについてFDAから質問を受けました。
期待される結果:
対応計画では、各FDA質問を証拠に対応付け、ソフトウェアへの影響を明確化し、サイバーセキュリティリスク管理を文書化し、必要な試験更新を特定する必要があります。
All 16 static findings are false positives caused by Markdown fences and inline code spans that name resources. No command execution, prompt injection, exfiltration intent, or other semantic security issue appears in the four scanned files.
バージョン付き評価レポート、中立的なバッジ、埋め込みカード、引用を共有できます。Skillstore は証拠を報告しますが、この Skill が安全かどうかは判断しません。
https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist/audits/9?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report[](https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist?utm_source=security_passport_badge)<a href="https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/davila7-fda-consultant-specialist/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a><iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/davila7-fda-consultant-specialist.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>davila7. (2026). fda-consultant-specialist security audit report (audit version 9) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist/audits/9@techreport{davila7-davila7-fda-consultant-specialist-2026,
author = {davila7},
title = {fda-consultant-specialist security audit report (audit version 9)},
institution = {Skillstore},
year = {2026},
number = {9},
url = {https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist/audits/9},
note = {Author version unspecified}
}cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "fda-consultant-specialist security audit report (audit version 9)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
- name: "davila7"
date-released: "2026-07-23"
url: "https://skillstore.io/skills/davila7-fda-consultant-specialist/audits/9"
identifiers:
- type: other
value: "skillstore:davila7-fda-consultant-specialist:audit:9"
description: "Skillstore immutable audit report identifier"
各作者のスキルは個別のインストール項目として維持されます。推奨バリアントは Skillstore の証拠で順位付けされます。
このバリアントが首位の理由
davila7-fda-consultant-specialist
2026-09-09
alirezarezvani-fda-consultant-specialist
2026-09-09
初期の医療機器戦略を検討するために、510(k)、PMA、De Novo、pre-submissionの考慮事項を比較します。
社内品質レビューの前に、設計管理、文書管理、経営者の責任、CAPAのトピックを整理します。
HIPAA保護措置、PHIデータフロー、サイバーセキュリティ管理、FDAソフトウェア文書化の必要事項をレビューします。
私の医療機器が510(k)、PMA、またはDe Novoに該当する可能性があるか説明してください。まず、デバイスの種類、意図する用途、predicate候補、リスク、ソフトウェアの詳細を尋ねてください。
当社の医療機器チーム向けに、QSR 21 CFR 820対応準備チェックリストを作成してください。設計管理、文書管理、経営者の責任、CAPA、必要な証拠を含めてください。
この医療機器のFDA Q-Sub戦略の計画を支援してください。主要な質問、不足している証拠、試験トピック、スケジュール上のリスク、検証すべき前提を特定してください。
FDA経路、QSR文書化、HIPAA保護措置、サイバーセキュリティ証拠、査察準備、ローンチ判断ポイントを統合した計画を作成してください。
作成者
davila7ライセンス
MIT
Skillstore リビジョン
r2
バージョンに関する注意
作者はバージョンを宣言していません。
参照
c43861a65bb95efcae259cd161c9d6f4dc7eec6f
メンテナンスの新しさ
2026/7/25
利用状況
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ファイル構成
LaTeX研究ポスターを作成する
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SEO対応のマーケティングコンテンツを作成
マーケティングチームには、ブランドボイスと検索目標に合った明確なコンテンツが必要です。このスキルは、再現性のあるコンテンツ制作のためのテンプレート、分析スクリプト、プラットフォーム別ガイダンスを提供します。
構造化された医療治療計画を作成
臨床治療計画は、一貫性がなく、長くなりすぎたり、レビューが難しくなったりすることがあります。このスキルは、目的に応じたテンプレート、測定可能な目標、タイムライン、ローカルでの品質チェックを提供します。
構造化された臨床レポートを作成
臨床チームには、医療および規制基準に準拠した明確なレポートが必要です。このスキルは、症例報告、診断、試験、患者記録向けのテンプレート、チェックリスト、検証ガイダンスを提供します。
科学データファイルを分析
科学データファイルは、形式ごとに構造やメタデータの保存方法が異なるため、調査が困難です。このスキルは形式を検出し、データ品質をプロファイリングし、実用的な Markdown EDA レポートを作成します。
DiffDock分子ドッキングワークフローを実行する
分子ドッキングのセットアップは、入力、パラメータ、信頼度スコアの整合が難しいため、失敗しがちです。このスキルは、準備から結果レビューまでDiffDockワークフローをガイドします。
医療機器の薬事戦略をリード
作成者 alirezarezvani
医療機器チームは、複雑な申請経路、品質要件、市場アクセスのタイムラインに直面しています。このスキルは、Claude、Codex、Claude Codeが構造化されたMedTechの専門知識に基づいて薬事計画を支援するのに役立ちます。
EU MDR 2017/745 コンプライアンスの管理
作成者 alirezarezvani
医療機器チームは、分類、エビデンス、文書化、市販後監視にわたって EU MDR 規則を解釈する必要があります。このスキルは、コンプライアンス業務を整理し、規制上の判断を準備するのに役立ちます。
QMR品質ガバナンスを管理
作成者 alirezarezvani
HealthTechチームには、標準、監査、レビュー、経営層向け報告にわたる規律ある品質ガバナンスが必要です。このスキルは、QMRの責任、コンプライアンス監督、KPIモニタリング、戦略的な品質計画を支援します。
医療機器リスクファイルの管理
作成者 alirezarezvani
医療機器チームには、設計、規制対応、市販後業務にわたって一貫したリスクマネジメントのエビデンスが必要です。このスキルは、ISO 14971 に基づく計画、分析、管理策、ファイル保守を支援します。
品質文書管理の統制を管理する
作成者 alirezarezvani
規制対象のチームには、一貫した文書管理、変更追跡、申請提出に対応できる記録が必要です。このスキルは、DMS設計、規制レビュー、品質文書ワークフローを支援します。
ISO 13485認証文書を準備する
作成者 K-Dense-AI
医療機器チームは、認証監査の前に完全なQMS文書を作成する必要があります。このスキルは、ISO 13485対応準備のためのテンプレート、チェックリスト、ギャップ分析ガイダンスを提供します。