스킬 capa-officer
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capa-officer

콘텐츠 리비전 r1 안전 ⚙️ 외부 명령어🔑 환경 변수

CAPA 조사 및 실행 계획 관리

조사, 조치, 증거가 구조화되어 있지 않으면 CAPA 업무는 자주 지연됩니다. 이 스킬은 명확한 RCA, 실행 계획 수립, 검증, 지표, 검사 준비가 된 문서화를 안내합니다.

지원: Claude Codex Code(CC)
Maintain this Skill? Claim it 🥇 84 골드

내 에이전트로 설치

이 요청을 에이전트에 복사하세요. 공식 Skill 페이지와 매니페스트가 포함되어 있습니다.

에이전트 요청
Review the Skillstore skill "capa-officer" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-capa-officer/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.

에이전트는 계속해서 계획을 표시하고 보안 정책에서 요구하는 확인을 요청해야 합니다.

에이전트가 읽기 쉬운 리소스

AI 에이전트, 크롤러, 스크립트가 전체 페이지 대신 정리된 컨텍스트만 필요할 때 이 링크를 사용하세요.

Markdown 상세 GET /skills/alirezarezvani-capa-officer.md 서명된 manifest GET /api/skills/alirezarezvani-capa-officer/manifest 서명된 lockfile GET /api/skills/alirezarezvani-capa-officer/lockfile

테스트해 보기

"capa-officer" 사용 중입니다. 공급업체 변경 후 반복적인 포장 결함이 증가했습니다.

예상 결과:

  • 영향을 받은 제품, 날짜, 결함률이 포함된 문제 설명.
  • 재고, 공급업체 lot, 고객 위험에 대한 즉각적인 봉쇄 조치.
  • 공급업체 프로세스, 자재, 검사, 교육, 사양을 포괄하는 fishbone 분석 중점 영역.
  • 담당자, 날짜, 증거, 검증 지표가 포함된 시정 조치.

"capa-officer" 사용 중입니다. 프로세스 재교육 후 CAPA가 종료 준비 상태입니다.

예상 결과:

  • 재발률, 감사 결과, 작업자 역량 기록을 사용하는 효과성 확인 계획.
  • 종료를 위한 수용 기준과 에스컬레이션 트리거.
  • 교육 증거, 절차 업데이트, 경영진 승인을 위한 문서화 체크리스트.

"capa-officer" 사용 중입니다. 리더십은 분기별 CAPA 추세 요약이 필요합니다.

예상 결과:

  • Cycle time, overdue CAPA rate, first-time effectiveness, 재발 추세.
  • 상위 반복 근본 원인과 영향을 받은 프로세스 영역.
  • 예방 조치 기회와 경영진의 결정이 필요한 사항.

보안 감사

안전
v6 • 2026. 7. 6. 버전별 보고서 열기

All static findings are false positives caused by Markdown fences, inline resource names, or normal quality-management wording. No evidence found of command execution, environment access, network reconnaissance, data exfiltration, or prompt injection intent.

4
스캔된 파일
271
분석된 줄 수
0
검토 항목
0
오탐 무시됨

위험 요인

⚙️ 외부 명령어 (14)
SKILL.md:16-43 SKILL.md:43-174 SKILL.md:174-175 SKILL.md:175-176 SKILL.md:176-177 SKILL.md:177-180 SKILL.md:180-181 SKILL.md:181-182 SKILL.md:182-183 SKILL.md:183-184 SKILL.md:184-187 SKILL.md:187-188 SKILL.md:188-189 SKILL.md:189-190
🔑 환경 변수 (1)
SKILL.md:124
가장 최근에 완료된 정적·의미론적 감사에서 확인된 보안 발견 사항이 감지되지 않았습니다. 이는 스킬에 부작용이 없음을 증명하지 않습니다.
감사자: codex 감사 이력 보기 →
이 보고서 공유 및 인용

버전이 지정된 평가 보고서, 중립 배지, 임베드 카드 및 인용을 공유하세요. Skillstore는 근거를 보고하지만 이 Skill의 안전 여부를 판단하지 않습니다.

버전별 보고서 열기
보안 평가

보고서 링크 복사

https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report

Markdown 배지

[![Skillstore security assessment](https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-capa-officer/security.svg)](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer?utm_source=security_passport_badge)

HTML 배지

<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-capa-officer/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>

임베드 카드

<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-capa-officer.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>
학술 인용 (APA · BibTeX · CFF)

APA 인용

alirezarezvani. (2026). capa-officer security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6

BibTeX 인용

@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-capa-officer-2026, author = {alirezarezvani}, title = {capa-officer security audit report (audit version 6)}, institution = {Skillstore}, year = {2026}, number = {6}, url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6}, note = {Author version unspecified} }

CITATION.cff

cff-version: 1.2.0 message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report." title: "capa-officer security audit report (audit version 6)" version: "unspecified" type: report authors: - name: "alirezarezvani" date-released: "2026-07-06" url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-capa-officer/audits/6" identifiers: - type: other value: "skillstore:alirezarezvani-capa-officer:audit:6" description: "Skillstore immutable audit report identifier"

변형 비교

설치 가능한 변형 2개

각 작성자의 스킬은 별도의 설치 항목으로 유지됩니다. 추천 변형은 Skillstore 근거로 순위가 정해집니다.

이 변형이 1위인 이유

Skillstore 사용량이 더 높음
davila7 권장

davila7-capa-officer

Skillstore 점수 84
증거 신뢰도 높음
Skillstore 사용량 33
업데이트됨

2026-09-09

alirezarezvani 현재

alirezarezvani-capa-officer

Skillstore 점수 84
증거 신뢰도 높음
Skillstore 사용량 28
업데이트됨

2026-10-22

Skillstore 점수

이 점수의 이유 증거 신뢰도: 높음
77
아키텍처
85
유지보수성
87
콘텐츠
71
커뮤니티
91
사양 준수

만들 수 있는 것

새 CAPA 시작

불만, 감사 지적 사항, 부적합을 명확한 다음 단계가 포함된 범위 지정 CAPA 기록으로 전환합니다.

근본 원인 분석 문서화

RCA 방법을 선택하고 증거, 원인, 기여 요인, 위험 영향을 정리합니다.

검사 증거 준비

감사 전에 CAPA 상태, 효과성 확인, 재발 데이터, 경영 검토 입력 사항을 검토합니다.

이 프롬프트를 사용해 보세요

CAPA 계획 작성 
Create a CAPA plan for this issue: [describe event]. Include containment, investigation scope, owners, timeline, and closure criteria.
RCA 방법 선택 
Review this quality issue and recommend the best RCA method. Explain why, list evidence needed, and draft the investigation steps.
CAPA 효과성 검증 
Design an effectiveness verification plan for this CAPA. Include metrics, sample size, data sources, acceptance criteria, and escalation triggers.
CAPA 포트폴리오 추세 분석 
Analyze these CAPA records for trends. Summarize recurring causes, overdue actions, systemic risks, preventive actions, and management review messages.

모범 사례

  • CAPA 지침을 요청하기 전에 구체적인 사실, 날짜, 영향을 받은 제품, 기록, 알려진 제약 조건을 제공하세요.
  • 구현을 시작하기 전에 측정 가능한 성공 기준을 요청하세요.
  • 모든 결과물을 회사 절차와 적용 가능한 규제 요구사항에 비추어 검토하세요.

피하기

  • 범위, 영향, 증거 공백을 숨기는 모호한 문제 설명을 사용하지 마세요.
  • 효과성 데이터 없이 완료된 작업만을 근거로 CAPA를 종료하지 마세요.
  • 생성된 규제 문구를 자격을 갖춘 검토 없이 최종본으로 취급하지 마세요.

자주 묻는 질문

이 스킬은 무엇을 도와주나요?
CAPA 조사, RCA, 실행 계획, 검증 확인, 지표, 품질 시스템 보고를 구조화하는 데 도움이 됩니다.
품질 관리자를 대체할 수 있나요?
아니요. 초안 작성과 분석을 지원하지만, 책임 있는 품질 소유자가 CAPA 결정을 승인해야 합니다.
어떤 규정을 참조하나요?
ISO 13485, FDA 21 CFR 820.100, EU MDR의 CAPA 관련 품질 요구사항을 참조합니다.
CAPA 소프트웨어에 연결되나요?
아니요. 현재 파일은 지침 중심이며 작동하는 통합 기능을 포함하지 않습니다.
어떤 정보를 제공해야 하나요?
사건 설명, 증거, 영향을 받은 프로세스, 위험 영향, 현재 관리 수단, 기한, 사용 가능한 지표를 제공하세요.
감사에도 도움이 되나요?
예. CAPA 증거, 상태 요약, 효과성 확인, 경영 검토 사항을 정리할 수 있습니다.

개발자 세부 정보

작성자

alirezarezvani

라이선스

MIT

Skillstore 리비전

r1

버전 안내

작성자가 버전을 선언하지 않았습니다.

리포지토리

https://github.com/alirezarezvani/claude-skills/tree/main/ra-qm-team/capa-officer

참조

c1fdca50ff516318f65fed0d7f9e82797c5171dc

유지보수 최신성

2026. 7. 23.

사용량

17 다운로드 · 255 조회

파일 구조

📁 assets/

📄 example_asset.txt

📁 references/

📄 api_reference.md

📁 scripts/

📄 example.py

📄 SKILL.md

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