臨床文件需要精確性和法規遵循。本技能提供病例報告、診斷報告、臨床試驗文件和患者記錄的範本和驗證工具,符合 HIPAA、FDA 和 ICH-GCP 標準。
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正在使用「clinical-reports」。 撰寫患有非典型肺炎患者的病例報告範本
預期結果:
- 帶有病例報告標識的標題部分
- 帶有去識別化佔位符的患者資訊部分
- 臨床進展時間線
- 包含鑑別診斷的診斷評估
- 治療干預措施和結果
- 結合文獻背景的討論
正在使用「clinical-reports」。 為嚴重不良事件建立 SAE 報告範本
預期結果:
- 研究方案和受試者識別(去識別化)
- 帶有時間線和嚴重程度評估的事件敘述
- 與研究藥物的因果關係評估
- 法規報告時間線要求
- 根據研究者手冊進行預期性判定
正在使用「clinical-reports」。 撰寫胸痛評估的 SOAP 筆記
預期結果:
- 主觀:患者主訴、現病史、相關病史
- 客觀:生命體徵、按系統的體檢發現
- 評估:主要診斷及鑑別考量
- 計劃:診斷檢查、用藥、隨訪安排
安全審計
安全This is a legitimate clinical documentation skill with no security concerns. All static findings are false positives caused by the scanner misinterpreting markdown documentation content. The 'weak cryptographic algorithm' detections are legitimate mentions of HIPAA compliance terms in documentation. The 'Ruby/shell backtick execution' detections are markdown code formatting syntax (`) not actual shell commands. The Python scripts are safe utilities that read files, parse regex patterns, and generate compliance reports with no command injection, credential access, or data exfiltration.
風險因素
⚙️ 外部命令 (1)
📁 檔案系統存取 (1)
品質評分
你能建構什麼
撰寫病例報告
生成符合 CARE 規範的病例報告,用於期刊發表,包含適當的去識別化和醫學術語。
記錄試驗數據
建立符合 ICH-E3 規範的臨床研究報告和 SAE 文件,用於法規提交。
記錄患者護理
撰寫 SOAP 筆記、出院摘要和臨床文件,符合專業標準。
試試這些提示
撰寫遵循 CARE 準則的臨床病例報告範本,適用於患有 [condition] 的患者。
為臨床試驗參與者中發生的 [type] 類型嚴重不良事件建立報告範本。
為出現 [symptoms] 症狀的患者撰寫 SOAP 筆記,包含主觀、客觀、評估和計劃部分。
審查此臨床文件的 HIPAA 合規性,並識別需要去識別化的 18 項 PHI 識別符。
最佳實務
- 在與組織外共享臨床文件之前,務必移除或修改 18 項 HIPAA 識別符。
- 遵循相應的準則(CARE、ICH-E3、ACR、CAP)處理各類報告,以確保法規合規性。
- 在向期刊或監管機構提交之前,驗證所有臨床報告的完整性。
避免
- 不要在草稿報告中包含實際的患者姓名、日期或識別資訊。
- 在準備用於發表的病例報告時,不要跳過去識別化步驟。
- 不要使用可能導致文件錯誤的禁止醫療縮寫。
常見問題
支援哪些報告類型?
HIPAA 合規如何運作?
這可以用於 FDA 提交嗎?
遵循哪些準則?
這會驗證醫療準確性嗎?
包含哪些驗證工具?
開發者詳情
作者
K-Dense-AI授權
MIT License
儲存庫
https://github.com/K-Dense-AI/claude-scientific-skills/tree/main/scientific-skills/clinical-reports引用
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