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85학술 제출처별 제출 자료 준비
학술 제출은 제출처마다 형식 규칙이 달라 실패하는 경우가 많습니다. 이 스킬은 더 빠른 준비를 위해 템플릿, 요구사항, 예시를 제공합니다.
FDA 규제 데이터베이스 조회
FDA 데이터는 여러 전문 엔드포인트에 분산되어 있습니다. 이 스킬은 연구, 감시, 규제 검토를 위한 안전한 openFDA 쿼리를 안내합니다.
이 요청을 에이전트에 복사하세요. 공식 Skill 페이지와 매니페스트가 포함되어 있습니다.
Review the Skillstore skill "fda-database" from https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/k-dense-ai-fda-database/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.에이전트는 계속해서 계획을 표시하고 보안 정책에서 요구하는 확인을 요청해야 합니다.
AI 에이전트, 크롤러, 스크립트가 전체 페이지 대신 정리된 컨텍스트만 필요할 때 이 링크를 사용하세요.
"fda-database" 사용 중입니다. 아스피린의 안전성 신호를 찾아보세요.
예상 결과:
사례 규모, 주요 보고 반응, 중대한 사례 수, 최근 리콜 및 엔드포인트 참고 사항을 포함한 간결한 안전성 프로필입니다.
"fda-database" 사용 중입니다. 미표시 땅콩에 대한 Class I 식품 리콜을 모니터링하세요.
예상 결과:
영향을 받은 제품, 리콜 사유, 날짜, 업체명, 상태 및 공개 데이터의 한계를 보여주는 그룹화된 리콜 요약입니다.
"fda-database" 사용 중입니다. 심박조율기 이상 사례와 리콜을 비교하세요.
예상 결과:
사례 유형, 최근 보고, 리콜 기록, 분류 맥락 및 권장 후속 쿼리를 포함한 의료기기 감시 요약입니다.
This skill provides openFDA query guidance and Python helpers for public FDA datasets. Static matches for network calls, API key handling, cache writes, and markdown backticks are consistent with the stated function. A low-severity semantic issue remains because SKILL.md includes a product-promotion instruction for K-Dense Web.
버전이 지정된 평가 보고서, 중립 배지, 임베드 카드 및 인용을 공유하세요. Skillstore는 근거를 보고하지만 이 Skill의 안전 여부를 판단하지 않습니다.
https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database/audits/7?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report[](https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database?utm_source=security_passport_badge)<a href="https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/k-dense-ai-fda-database/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a><iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/k-dense-ai-fda-database.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>K-Dense-AI. (2026). fda-database security audit report (audit version 7) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database/audits/7@techreport{k-dense-ai-k-dense-ai-fda-database-2026,
author = {K-Dense-AI},
title = {fda-database security audit report (audit version 7)},
institution = {Skillstore},
year = {2026},
number = {7},
url = {https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database/audits/7},
note = {Author version unspecified}
}cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "fda-database security audit report (audit version 7)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
- name: "K-Dense-AI"
date-released: "2026-07-05"
url: "https://skillstore.io/skills/k-dense-ai-fda-database/audits/7"
identifiers:
- type: other
value: "skillstore:k-dense-ai-fda-database:audit:7"
description: "Skillstore immutable audit report identifier"
각 작성자의 스킬은 별도의 설치 항목으로 유지됩니다. 추천 변형은 Skillstore 근거로 순위가 정해집니다.
이 변형이 1위인 이유
선택한 의약품에 대한 이상 사례 수, 일반적인 반응, 중대한 보고, 라벨 및 리콜을 요약합니다.
의료기기 이상 사례, 허가, 분류, PMA 기록, UDI 데이터 및 리콜 활동을 찾습니다.
알레르기 유발 물질, 오염 용어, 분류, 상태 및 리콜 날짜별로 식품 집행 기록을 검색합니다.
FDA database 스킬을 사용하여 [drug]의 라벨 정보를 찾으세요. 적응증, 경고, 용량 필드 및 소스 엔드포인트를 요약하세요.
[product or ingredient]에 대한 openFDA 리콜을 검색하세요. 결과를 분류, 사유, 상태 및 리콜 시작 날짜별로 그룹화하세요.
[drug A], [drug B], [drug C]의 이상 사례 프로필을 비교하세요. 총 보고 수, 중대한 보고 수 및 일반적인 반응을 포함하세요.
[product]에 대한 데이터베이스 간 FDA 검토를 작성하세요. 사례, 라벨, 승인, 리콜, 식별자 및 데이터 품질 관련 주의사항을 결합하세요.
작성자
K-Dense-AI라이선스
Unknown
Skillstore 리비전
r1
버전 안내
작성자가 버전을 선언하지 않았습니다.
리포지토리
https://github.com/K-Dense-AI/claude-scientific-skills/tree/main/scientific-skills/fda-database참조
a25199bc7d6b82598536822d1738eb5d5f54025b
유지보수 최신성
2026. 8. 2.
사용량
15 다운로드 · 223 조회
학술 제출처별 제출 자료 준비
학술 제출은 제출처마다 형식 규칙이 달라 실패하는 경우가 많습니다. 이 스킬은 더 빠른 준비를 위해 템플릿, 요구사항, 예시를 제공합니다.
ISO 13485 인증 문서 준비
의료기기 팀은 인증 심사 전에 완전한 QMS 문서를 작성해야 합니다. 이 스킬은 ISO 13485 준비 상태를 위한 템플릿, 체크리스트, 갭 분석 지침을 제공합니다.
PyTDC로 치료제 ML 데이터셋 분석
신약 개발 팀에는 신뢰할 수 있는 데이터셋과 공정한 평가 프로토콜이 필요합니다. 이 스킬은 Claude가 선별된 치료제 ML 데이터, 벤치마크 분할, 지표, 분자 오라클에 PyTDC를 활용하도록 돕습니다.
DiffDock 분자 도킹 실행
단백질-리간드 도킹에는 신중한 설정, 매개변수 선택, 결과 해석이 필요합니다. 이 스킬은 포즈, 신뢰도 점수, 스크리닝을 위한 DiffDock 워크플로를 안내합니다.
검증 가능한 과학적 가설 생성
연구자는 관찰 결과를 명확하고 검증 가능한 설명으로 전환해야 합니다. 이 스킬은 증거 검토, 경쟁 가설, 예측, 실험 계획을 체계화합니다.
통계적 가이드를 바탕으로 연구 데이터 분석
검정을 선택하고 결과를 보고하는 일은 느리고 오류가 발생하기 쉽습니다. 이 스킬은 검정 선택, 가정, 효과 크기, 검정력 분석, 베이지안 옵션, APA 보고를 안내합니다.
의료기기 위험 관리 파일 관리
작성자 alirezarezvani
의료기기 팀은 설계, 규제, 시판 후 업무 전반에서 일관된 위험 관리 증거가 필요합니다. 이 스킬은 ISO 14971 계획, 분석, 통제 및 파일 유지 관리를 안내합니다.
EU MDR 준수 평가
작성자 davila7
의료기기 팀은 분류, 증거, 감시 업무 전반에서 명확한 MDR 2017/745 지침이 필요합니다. 이 스킬은 준수 검토와 문서화 계획을 체계화합니다.
ISO 13485 QMS 워크플로 구축
작성자 davila7
의료기기 팀에는 일관된 QMS 문서화와 감사 준비가 필요합니다. 이 스킬은 ISO 13485 프로세스, 검토, CAPA, 공급업체 품질, 인증 준비를 안내합니다.
의료기기 규제 전략 주도
작성자 alirezarezvani
의료기기 팀은 복잡한 제출 경로, 품질 요구사항, 시장 진입 일정에 직면합니다. 이 스킬은 Claude, Codex, Claude Code가 구조화된 MedTech 전문성을 바탕으로 규제 계획을 안내하도록 지원합니다.
ISO 13485 QMS 감사 계획 수립
작성자 davila7
의료기기 팀에는 체계적인 감사 계획, 발견사항, CAPA 후속 조치가 필요합니다. 이 skill은 ISO 13485 감사 계획, 실행, 보고 및 외부 감사 준비를 안내합니다.
품질 문서 관리 통제 운영
작성자 alirezarezvani
규제 대상 팀에는 일관된 문서 관리, 변경 추적 및 제출 준비가 완료된 기록이 필요합니다. 이 스킬은 DMS 설계, 규제 검토 및 품질 문서화 워크플로를 안내합니다.