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regulatory-affairs-head
Riesgo bajo 84Planificar la estrategia regulatoria de dispositivos m茅dicos
por alirezarezvani
Los equipos de dispositivos m茅dicos necesitan planes regulatorios claros antes de que las decisiones de producto y calidad se vuelvan costosas. Esta skill gu铆a la planificaci贸n de presentaciones ante FDA, EU MDR, ISO y organismos globales con coordinaci贸n estructurada del equipo.
quality-manager-qms-iso13485
Seguro 87Gestionar el cumplimiento del QMS ISO 13485
por alirezarezvani
Los equipos de dispositivos m茅dicos necesitan procesos de QMS controlados que cumplan las expectativas de ISO 13485. Esta skill ayuda a crear documentaci贸n pr谩ctica, planes de auditor铆a, entradas para revisiones y flujos de trabajo de mejora.
quality-manager-qmr
Riesgo bajo 85Gestionar la Gobernanza de Calidad en HealthTech
por alirezarezvani
Los equipos de HealthTech y MedTech deben mantener los sistemas de calidad alineados con obligaciones regulatorias cambiantes. Esta skill ayuda a estructurar la supervisi贸n del QMR, las revisiones por la direcci贸n, los KPI y la planificaci贸n del cumplimiento.
quality-documentation-manager
Seguro 86Mejorar el Control de la Documentaci贸n de Calidad
por alirezarezvani
Los equipos regulados suelen tener dificultades para mantener los documentos de calidad controlados, actualizados y listos para auditor铆as. Esta skill ayuda a Claude, Codex y Claude Code a planificar sistemas de control documental, flujos de trabajo de cambios y revisiones de documentaci贸n regulatoria.
qms-audit-expert
Seguro 85Auditar el cumplimiento del QMS con orientaci贸n de ISO 13485
por alirezarezvani
Los equipos de dispositivos m茅dicos necesitan una planificaci贸n de auditor铆as estructurada y hallazgos defendibles. Esta skill ayuda a preparar auditor铆as ISO 13485, clasificar no conformidades y planificar la verificaci贸n de CAPA.
product-strategist
Riesgo bajo 75Crear cascadas de OKR de producto
por alirezarezvani
Los l铆deres de producto necesitan artefactos estrat茅gicos que conecten los objetivos de la empresa con la ejecuci贸n de los equipos. Esta skill genera cascadas de OKR, puntuaciones de alineaci贸n y vistas de panel para revisiones de planificaci贸n.
product-manager-toolkit
Riesgo bajo 80Priorizar decisiones de producto
por alirezarezvani
Los equipos de producto necesitan formas estructuradas de comparar solicitudes, sintetizar investigaciones y documentar requisitos. Esta skill proporciona scripts locales y plantillas para priorizaci贸n, descubrimiento y trabajo con PRD.
ms365-tenant-manager
Riesgo alto 38Gestionar tareas de inquilino de Microsoft 365
por alirezarezvani
La administraci贸n de inquilinos de Microsoft 365 requiere una planificaci贸n cuidadosa, scripts repetibles y revisi贸n de seguridad. Esta habilidad crea planes de configuraci贸n, listas de verificaci贸n y borradores de PowerShell para flujos de trabajo de inquilinos, usuarios, licencias y seguridad.
mdr-745-specialist
Seguro 86Evaluar el cumplimiento del MDR de la UE
por alirezarezvani
Los equipos de dispositivos m茅dicos necesitan orientaci贸n clara sobre el MDR en clasificaci贸n, evidencia y documentaci贸n. Esta skill estructura el trabajo del EU MDR 2017/745 en tareas pr谩cticas de cumplimiento.
marketing-strategy-pmm
Riesgo bajo 76Crear estrategia de marketing de producto
por alirezarezvani
Los equipos de marketing de producto necesitan posicionamiento claro, planes de lanzamiento y recursos de habilitaci贸n de ventas con plazos ajustados. Esta skill proporciona marcos estructurados de PMM para estrategia GTM, trabajo de ICP, inteligencia competitiva e informes.
marketing-demand-acquisition
Seguro 77Planificar campa帽as de generaci贸n de demanda
por alirezarezvani
Los equipos de marketing necesitan planes de adquisici贸n que conecten canales, presupuestos y objetivos de pipeline. Esta skill proporciona marcos pr谩cticos para medios pagados, SEO, alianzas, atribuci贸n y revisi贸n del CAC.
isms-audit-expert
Riesgo bajo 82Realizar auditor铆as de SGSI ISO 27001
por alirezarezvani
Las auditor铆as ISO 27001 requieren evidencia estructurada, un alcance claro y una evaluaci贸n coherente de los controles. Esta skill ayuda a los equipos a planificar auditor铆as de SGSI, evaluar controles y preparar evidencia para la certificaci贸n.
information-security-manager-iso27001
Seguro 85Crear programas de seguridad ISO 27001
por alirezarezvani
La implementaci贸n de ISO 27001 requiere planificaci贸n estructurada, evaluaci贸n de riesgos y evidencia de controles. Esta habilidad ayuda a los equipos a organizar el trabajo de ISMS para entornos de atenci贸n m茅dica y tecnolog铆a regulada.
gdpr-dsgvo-expert
Riesgo bajo 85Evaluar el cumplimiento de GDPR y DSGVO
por alirezarezvani
Los equipos necesitan revisiones de privacidad estructuradas que conecten las obligaciones legales con la evidencia operativa. Esta skill gu铆a evaluaciones de GDPR y la DSGVO alemana, planificaci贸n de DPIA, gesti贸n de derechos y preparaci贸n de auditor铆as.
fda-consultant-specialist
Seguro 86Evaluar el Cumplimiento de Dispositivos M茅dicos con la FDA
por alirezarezvani
Los equipos de dispositivos m茅dicos enfrentan requisitos complejos de la FDA, QSR, HIPAA y ciberseguridad. Esta skill ayuda a estructurar la estrategia regulatoria, las revisiones de preparaci贸n y la planificaci贸n de presentaciones con orientaci贸n clara centrada en el cumplimiento.
cto-advisor
Riesgo bajo 81Gu铆a decisiones de CTO con marcos de ingenier铆a
por alirezarezvani
Los l铆deres de ingenier铆a necesitan formas coherentes de evaluar la deuda, escalar equipos y elegir tecnolog铆as. Esta skill proporciona marcos, plantillas y calculadoras locales listas para CTO para una planificaci贸n t茅cnica estructurada.
content-creator
Riesgo bajo 85Crear contenido de marketing listo para SEO
por alirezarezvani
Los equipos de marketing necesitan contenido coherente en blogs, correo electr贸nico y canales sociales. Esta skill proporciona plantillas, comprobaciones de voz, orientaci贸n SEO y herramientas de planificaci贸n.
code-reviewer
Riesgo bajo 82Revisar la calidad del c贸digo en solicitudes de extracci贸n
por alirezarezvani
Las revisiones de c贸digo pueden pasar por alto problemas de seguridad, mantenibilidad y coherencia cuando los equipos dependen solo de la memoria. Esta skill ofrece a Claude, Codex y Claude Code un flujo de trabajo de revisi贸n estructurado con listas de verificaci贸n, scripts y orientaci贸n para informes.
ceo-advisor
Riesgo bajo 81Liderar decisiones estrat茅gicas de CEO
por alirezarezvani
Las decisiones ejecutivas necesitan un an谩lisis estructurado que abarque estrategia, finanzas, gobernanza y cultura. Esta skill proporciona frameworks, plantillas y asistentes de an谩lisis local listos para CEO para la planificaci贸n de alto impacto.
capa-officer
Riesgo bajo 84Gestionar investigaciones y acciones CAPA
por alirezarezvani
Los equipos de calidad necesitan registros CAPA consistentes que conecten problemas, causas, acciones y evidencia de verificaci贸n. Esta skill ayuda a Claude, Codex y Claude Code a estructurar investigaciones, planes de acci贸n, tendencias y revisiones de cierre.