Навыки qms-audit-expert

📦

qms-audit-expert

Name: qms-audit-expert
Author: davila7

Ревизия содержимого r2 Безопасно ⚙️ Внешние команды🔑 Переменные окружения

Планирование аудитов QMS по ISO 13485

Командам, работающим с медицинскими изделиями, нужны структурированные планы аудитов, выявленные несоответствия и последующие действия по CAPA. Этот навык помогает планировать, проводить и документировать аудиты по ISO 13485, а также готовиться к внешним аудитам.

Поддерживает: Claude Codex Code(CC)

🥇 83 Золото

Установить с помощью моего Агента

Скопируйте этот запрос в своего Агента. Он содержит каноническую страницу Skill и манифест.

Запрос агента

Review the Skillstore skill "qms-audit-expert" from https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/davila7-qms-audit-expert/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.

Ваш Агент по-прежнему должен показать план и запросить все подтверждения, требуемые политикой безопасности.

Ресурсы для AI-агентов

Используйте эти ссылки, когда AI-агенту, crawler или script нужен чистый контекст вместо полной страницы.

Markdown-детали GET /skills/davila7-qms-audit-expert.md Подписанный manifest GET /api/skills/davila7-qms-audit-expert/manifest Подписанный lockfile GET /api/skills/davila7-qms-audit-expert/lockfile

Протестировать

Использование «qms-audit-expert». Создайте план аудита для контроля закупок в компании, производящей медицинские изделия.

Ожидаемый результат:

Краткий план с областью аудита, критериями аудита, интервью с владельцами процесса, выборкой файлов поставщиков, запросами доказательств, сроками и последующими действиями.

Использование «qms-audit-expert». Классифицируйте три результата аудита и предложите шаги проверки CAPA.

Ожидаемый результат:

Таблица результатов простым языком с классификацией как значительное или незначительное несоответствие, доказательной базой, вероятным риском и действиями по проверке.

Использование «qms-audit-expert». Подготовьтесь к аудиту органа по сертификации ISO 13485 в следующем месяце.

Ожидаемый результат:

Чек-лист готовности, охватывающий закрытие внутреннего аудита, статус анализа со стороны руководства, роли сотрудников, доступ к документам и дисциплину реагирования.

Аудит безопасности

Безопасно

v9 • 23.07.2026 Открыть версионный отчет

All 32 static findings are false positives caused by Markdown fences, inline filenames, and ordinary quality management terminology. The reviewed files contain no external command execution, environment access, network reconnaissance, prompt injection, or data exfiltration behavior.

Просканировано файлов

319

Проанализировано строк

Пункты проверки

Ложные срабатывания проигнорированы

Факторы риска

⚙️ Внешние команды (16)

SKILL.md:16-38 SKILL.md:38-88 SKILL.md:88-110 SKILL.md:110-222 SKILL.md:222-223 SKILL.md:223-224 SKILL.md:224-225 SKILL.md:225-228 SKILL.md:228-229 SKILL.md:229-230 SKILL.md:230-231 SKILL.md:231-232 SKILL.md:232-235 SKILL.md:235-236 SKILL.md:236-237 SKILL.md:237-238

🔑 Переменные окружения (14)

SKILL.md:3 SKILL.md:8 SKILL.md:29 SKILL.md:75 SKILL.md:80 SKILL.md:162 SKILL.md:164 SKILL.md:165 SKILL.md:167 SKILL.md:168 SKILL.md:169 SKILL.md:170 SKILL.md:224 SKILL.md:238

Последний завершенный статический и семантический аудит не обнаружил подтвержденных проблем безопасности. Это не доказывает отсутствие побочных эффектов у навыка.

Аудитор:: codex Посмотреть историю аудитов →

Поделиться и цитировать этот отчет

Делитесь версионным отчетом об оценке, нейтральным значком, встраиваемой карточкой и цитатами. Skillstore публикует доказательства, не решая, безопасен ли этот Skill.

Открыть версионный отчет

Копировать ссылку на отчёт

https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert/audits/9?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report

Значок Markdown

[![Skillstore security assessment](https://skillstore.io/badges/skills/davila7-qms-audit-expert/security.svg)](https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge)

Значок HTML

<a href="https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/davila7-qms-audit-expert/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>

Встраиваемая карточка

<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/davila7-qms-audit-expert.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>

Академические ссылки (APA · BibTeX · CFF)

Цитата APA

davila7. (2026). qms-audit-expert security audit report (audit version 9) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert/audits/9

Цитата BibTeX

@techreport{davila7-davila7-qms-audit-expert-2026,
  author = {davila7},
  title = {qms-audit-expert security audit report (audit version 9)},
  institution = {Skillstore},
  year = {2026},
  number = {9},
  url = {https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert/audits/9},
  note = {Author version unspecified}
}

CITATION.cff

cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "qms-audit-expert security audit report (audit version 9)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
  - name: "davila7"
date-released: "2026-07-23"
url: "https://skillstore.io/skills/davila7-qms-audit-expert/audits/9"
identifiers:
  - type: other
    value: "skillstore:davila7-qms-audit-expert:audit:9"
    description: "Skillstore immutable audit report identifier"

Сравнить варианты

2 устанавливаемых вариантов

Навык каждого автора остаётся отдельным устанавливаемым вариантом. Рекомендуемый вариант ранжируется по данным Skillstore.

Почему этот вариант первый

Недавно обновлялся

Автор / источник Оценка Skillstore Достоверность доказательств Использование в Skillstore Обновлено

davila7 Рекомендуется Текущий

davila7-qms-audit-expert

Оценка Skillstore 83

Достоверность доказательств Высокий

Использование в Skillstore 22

Обновлено

2026-09-09

alirezarezvani

alirezarezvani-qms-audit-expert

Оценка Skillstore 83

Достоверность доказательств Высокий

Использование в Skillstore 22

Обновлено

2026-09-09

Оценка Skillstore

Почему такая оценка Достоверность доказательств: Высокий

Архитектура

Сопровождаемость

Контент

Сообщество

Соответствие спецификации

Что вы можете построить

Создать годовую программу аудитов

Создайте график внутренних аудитов на основе рисков, охватывающий критически важные процессы ISO 13485 и потребности в последующих действиях.

Подготовить чек-лист аудита

Составьте вопросы для аудита процесса, запросы доказательств и разделы отчетности для выбранной области QMS.

Скоординировать готовность к внешнему аудиту

Спланируйте проверки готовности, роли сотрудников, доступ к документам и шаги реагирования перед внешней оценкой.

Попробуйте эти промпты

Создать базовый план аудита

Создайте план внутреннего аудита по ISO 13485 для [process]. Включите область аудита, критерии, график, роли и доказательства для проверки.

Составить чек-лист аудита процесса

Создайте чек-лист аудита процесса для [QMS process]. Включите вопросы аудита, объективные доказательства, ссылки на ISO 13485 и ожидаемые записи.

Оценить несоответствия и CAPA

Проанализируйте эти результаты аудита: [findings]. Классифицируйте каждую проблему, объясните обоснование и предложите действия по проверке CAPA.

Разработать программу аудитов на основе рисков

Разработайте годовую программу аудитов по ISO 13485 на основе рисков, используя эти риски процессов, прошлые несоответствия, жалобы и регуляторные изменения: [details].

Лучшие практики

Предоставьте область процесса, применимые пункты стандарта, недавнюю историю аудитов и известные риски.
Запрашивайте результаты на основе доказательств, которые разделяют факты, предположения и рекомендации.
Перед официальным использованием передайте результаты на проверку квалифицированному специалисту по качеству.

Избегать

Не используйте сгенерированные результаты аудита без объективных доказательств из фактических записей.
Не рассматривайте этот навык как юридическую, регуляторную или сертификационную консультацию.
Не вводите конфиденциальные данные пациентов, сотрудников или поставщиков без разрешения.