스킬 qms-audit-expert

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qms-audit-expert

Name: qms-audit-expert
Author: alirezarezvani

콘텐츠 리비전 r1 안전 ⚙️ 외부 명령어🔑 환경 변수

Planificar auditorías de QMS ISO 13485

Los equipos de dispositivos médicos necesitan auditorías de QMS consistentes para prepararse para ISO 13485. Esta skill guía la planificación, ejecución, hallazgos y seguimiento de CAPA.

지원: Claude Codex Code(CC)

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에이전트 요청

Review the Skillstore skill "qms-audit-expert" from https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.md and its manifest at https://skillstore.io/api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/manifest. Verify the artifact. You may proceed after verification, subject to the environment's own policy.

에이전트는 계속해서 계획을 표시하고 보안 정책에서 요구하는 확인을 요청해야 합니다.

에이전트가 읽기 쉬운 리소스

AI 에이전트, 크롤러, 스크립트가 전체 페이지 대신 정리된 컨텍스트만 필요할 때 이 링크를 사용하세요.

Markdown 상세 GET /skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.md 서명된 manifest GET /api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/manifest 서명된 lockfile GET /api/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/lockfile

테스트해 보기

"qms-audit-expert" 사용 중입니다. Crea un plan de auditoría basado en riesgos para controles de diseño, compras, producción y CAPA.

예상 결과:

Alta prioridad: controles de diseño y CAPA, con muestreo más profundo y asignación de auditor senior.
Prioridad media: compras y producción, con controles de proveedores y evidencia de validación de procesos.
Seguimiento: revisar hallazgos previos, CAPAs abiertas, tendencias de quejas y entradas de revisión por la dirección.

"qms-audit-expert" 사용 중입니다. Ayuda a documentar una no conformidad por registros incompletos de verificación de diseño.

예상 결과:

Requisito: vincular el hallazgo con la cláusula aplicable de control de diseño de ISO 13485 y el procedimiento.
Evidencia: identificar registros afectados, alcance del producto, verificación faltante y archivos muestreados.
Clasificación: evaluar si la brecha es sistémica antes de asignar severidad mayor o menor.

"qms-audit-expert" 사용 중입니다. Planifica una auditoría de seguimiento para una CAPA de capacitación.

예상 결과:

Revisar procedimientos de capacitación actualizados, registros de capacitación, asignaciones de roles y evidencia de finalización.
Entrevistar al personal para confirmar la comprensión del proceso modificado.
Comprobar indicadores de recurrencia mediante desviaciones recientes, quejas o resultados de seguimiento del proceso.

보안 감사

안전

v6 • 2026. 7. 6. 버전별 보고서 열기

All 55 static findings were adjudicated as false positives. The cited evidence consists of Markdown fences, inline filename formatting, JSON strings, and QMS audit terminology; no command execution, environment access, reconnaissance, or prompt injection intent was found. The bundled placeholder and evaluation files may still confuse scanners and should be cleaned before publication.

스캔된 파일

717

분석된 줄 수

검토 항목

오탐 무시됨

위험 요인

⚙️ 외부 명령어 (24)

🔑 환경 변수 (28)

가장 최근에 완료된 정적·의미론적 감사에서 확인된 보안 발견 사항이 감지되지 않았습니다. 이는 스킬에 부작용이 없음을 증명하지 않습니다.

감사자: codex 감사 이력 보기 →

이 보고서 공유 및 인용

버전이 지정된 평가 보고서, 중립 배지, 임베드 카드 및 인용을 공유하세요. Skillstore는 근거를 보고하지만 이 Skill의 안전 여부를 판단하지 않습니다.

버전별 보고서 열기

보고서 링크 복사

https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6?utm_source=security_passport&utm_medium=share&utm_campaign=versioned_report

Markdown 배지

[![Skillstore security assessment](https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/security.svg)](https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge)

HTML 배지

<a href="https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert?utm_source=security_passport_badge"><img src="https://skillstore.io/badges/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/security.svg" alt="Skillstore security assessment" loading="lazy"></a>

임베드 카드

<iframe src="https://skillstore.io/embed/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert.html" title="Skillstore Security Assessment" sandbox="allow-popups allow-popups-to-escape-sandbox" loading="lazy" referrerpolicy="no-referrer" width="420" height="180"></iframe>

학술 인용 (APA · BibTeX · CFF)

APA 인용

alirezarezvani. (2026). qms-audit-expert security audit report (audit version 6) [Author version unspecified]. Skillstore. https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6

BibTeX 인용

@techreport{alirezarezvani-alirezarezvani-qms-audit-expert-2026,
  author = {alirezarezvani},
  title = {qms-audit-expert security audit report (audit version 6)},
  institution = {Skillstore},
  year = {2026},
  number = {6},
  url = {https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6},
  note = {Author version unspecified}
}

CITATION.cff

cff-version: 1.2.0
message: "If you use this Skill, cite its author and this versioned security audit report."
title: "qms-audit-expert security audit report (audit version 6)"
version: "unspecified"
type: report
authors:
  - name: "alirezarezvani"
date-released: "2026-07-06"
url: "https://skillstore.io/skills/alirezarezvani-qms-audit-expert/audits/6"
identifiers:
  - type: other
    value: "skillstore:alirezarezvani-qms-audit-expert:audit:6"
    description: "Skillstore immutable audit report identifier"

변형 비교

설치 가능한 변형 2개

각 작성자의 스킬은 별도의 설치 항목으로 유지됩니다. 추천 변형은 Skillstore 근거로 순위가 정해집니다.

이 변형이 1위인 이유

Skillstore 사용량이 더 높음

작성자 / 소스 Skillstore 점수 증거 신뢰도 Skillstore 사용량 업데이트됨

alirezarezvani 권장 현재

alirezarezvani-qms-audit-expert

Skillstore 점수 83

증거 신뢰도 높음

Skillstore 사용량 29

업데이트됨

2026-10-23

davila7

davila7-qms-audit-expert

Skillstore 점수 83

증거 신뢰도 높음

Skillstore 사용량 26

업데이트됨

2026-09-09

Skillstore 점수

이 점수의 이유 증거 신뢰도: 높음

아키텍처

유지보수성

콘텐츠

커뮤니티

사양 준수

만들 수 있는 것

Crear un programa anual de auditoría

Crear un calendario basado en riesgos, definir el alcance del proceso y asignar auditores según competencia e independencia.

Preparar una lista de verificación de auditoría

Convertir cláusulas de ISO 13485 y procedimientos internos en preguntas enfocadas, objetivos de evidencia y temas de entrevista.

Verificar acciones correctivas

Planificar la recopilación de evidencia de seguimiento para confirmar que los hallazgos de auditoría fueron corregidos y que se redujo el riesgo de recurrencia.

이 프롬프트를 사용해 보세요

Crear un plan de auditoría simple

Crea un plan de auditoría interna ISO 13485 para estos procesos: [list processes]. Incluye alcance, criterios, tiempos y evidencia esperada.

Crear una lista de verificación por cláusula

Prepara preguntas de auditoría para la cláusula ISO 13485 [clause]. Incluye evidencia objetiva, indicaciones para entrevistas y ejemplos comunes de no conformidades.

Clasificar hallazgos de auditoría

Clasifica estas observaciones de auditoría como mayor, menor, observación o mejor práctica: [paste observations]. Explica el requisito y la evidencia para cada una.

Diseñar seguimiento de CAPA

Diseña una auditoría de seguimiento para esta CAPA: [describe CAPA]. Incluye muestreo, registros a revisar, entrevistas y criterios de efectividad.

모범 사례

Definir criterios de auditoría y objetivos de evidencia antes de comenzar las entrevistas.
Usar el riesgo, hallazgos previos, quejas y desempeño del proceso para establecer la frecuencia de auditoría.
Vincular cada hallazgo con un requisito, evidencia objetiva y una decisión clara de CAPA.

피하기

No auditar solo documentos cuando se necesita observación del proceso.
No clasificar hallazgos antes de revisar el impacto del requisito y el riesgo de recurrencia.
No permitir que los auditores evalúen trabajo donde no se haya establecido independencia.